职位描述
到岗时间
1个月之内
岗位说明：
1. 运行医疗器械质量管理体系，严格遵循ISO13485内审、外审、客户验厂，编制修订质量程序文件、SOP、检验规范、追溯文件，保障体系合规落地；
2. 统筹医疗器械来料、洁净车间制程、半成品、成品全流程质量管控，监督质检流程、洁净生产合规落地，编制质量月报，复盘制程偏差，制定合规改善方案；
3. 负责医疗器械全生命周期质量管控，编制质量标准、合规SOP，维护ISO13485、GMP质量管理体系；
4. 处置制程质量偏差、物料不良问题，完成质量问题闭环管理；
5. 管控供应商资质与来料质量，完成质量数据分析、产品质量回顾，优化制程降低不良率；
6. 配合体系内外审、客户验厂，开展质量法规培训，管控不合格品与产品追溯。
任职条件
1. 大专及以上学历，1年以上医疗器械品质相关工作经验；
2. 了解ISO13485，了解不良事件上报、产品追溯流程；
3. 会使用各类质量改善工具，能独立处理质量偏差、客诉、供方质量、体系文件工作；
4. 做事严谨、原则性强，熟悉医疗器械生产合规管控，有二类医疗器械从业经验优先。
福利待遇
16
简历投递
100
平均回复率
0
平均回复时长
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