江苏省
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宿迁市 - 宿豫区
岗位职责：
1、带领团队维护生产现场工艺文件及流程文件，按时完成生产现场设备、工装等验证及再验证工作；
2、负责产品制造相关技术要求和规范的建立和更新，带领团队完成对生产线场各方面的持续改进，包含安全、效率、质量、成本等；
3、负责审核工艺人员输出文件的合理性，提高项目文件的对于医疗器械GMP、ISO13485管理体系和CFDA、FDA法规的符合性；
4、负责带领工艺人员针对现场NC问题快速分析并给出解决方案；
5、NPI项目中与项目经理对接全面负责生产转移，包括并不限于生产过程及检验过程工装夹具设计开发、验证及后期维护工作，评估产品特性、合理布置产线、工序等、工艺文件的编制、更改、审核等;
任职要求：
1、 电子、机械、电气相关专业本科及以上学历。较强的医疗设备产品知识、并具有一定的电路分析能力和机械制图能力；
2、具有五年以上医疗器械生产工艺经验，有大型医疗设备企业工作经历者优先考虑；
3、 熟练使用office办公软件；
4、 熟悉机械加工工艺，了解医疗器械与耗材的常用材料与工艺，具有基本的设计能力、具有工装、检具设计经验；
福利待遇：
公司中午提供午餐，两荤一素一汤+水果；
月休安排：
大小休（每月单休与双休），工作时间8:30-5:30；
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宿豫区北斗电子产业园A-3栋
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